Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Edoxaban STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Edoxaban STADA bevat de werkzame stof edoxaban en behoort tot een groep geneesmiddelen die antistollingsmiddelen (anticoagulantia) worden genoemd. Dit geneesmiddel helpt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen. Het werkt door de activiteit van factor Xa te blokkeren, dat een belangrijk onderdeel is van de bloedstolling.

Edoxaban STADA wordt bij volwassenen gebruikt om:
•
bloedstolsels in de hersenen (beroerte) en in andere bloedvaten in het lichaam te voorkomen als ze een vorm van onregelmatig hartritme hebben die niet-valvulair atriumfibrilleren wordt genoemd en minstens één bijkomende risicofactor, zoals hartfalen, eerdere beroerte of hoge bloeddruk;

•
bloedstolsels in de aderen van de benen (diepveneuze trombose) en in de bloedvaten in de longen (longembolie) te behandelen en om het opnieuw optreden van bloedstolsels in de bloedvaten in de benen en/of longen te voorkomen. •
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

•
U heeft een actieve bloeding.

•
U heeft een ziekte of aandoening waardoor het risico op ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, of een recente hersen- of oogoperatie).

•
U gebruikt andere geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een infuus in een ader of slagader om deze open te houden.

•
U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen.

•
U heeft hoge bloeddruk die niet onder controle is.

•
U bent zwanger of geeft borstvoeding.

•
als u een verhoogd risico op bloeding heeft, wat het geval kan zijn als u een van de volgende aandoeningen heeft: o
terminale nierziekte of bij nierdialyse;

o
ernstige leverziekte;

o
bloedingsstoornissen;

o
een probleem met de bloedvaten achterin uw ogen (retinopathie);

o
recente bloeding in uw hersenen (intracraniale of intracerebrale bloeding);

o
problemen met de bloedvaten in uw hersenen of wervelkolom;

•
als u een mechanische hartklep heeft.

•
als u weet dat u antifosfolipidesyndroom heeft (een aandoening van het immuunsysteem dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt); vertel dit dan aan uw behandelend arts. Hij of zij zal besluiten of de behandeling wellicht moet worden aangepast.

•
het is heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Edoxaban STADA precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld. Indien mogelijk dient ten minste 24 uur vóór een operatie te worden gestopt met Edoxaban STADA. Uw arts zal bepalen wanneer u weer kunt beginnen met Edoxaban STADA.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 135278
•  
• Procedurenummer:IS/H/0702/003
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:03 september 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Stada Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
•