Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS IVACAFTOR TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN*

Dit medicijn bevat de werkzame stof ivacaftor. Ivacaftor werkt op het niveau van de ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator’ (CFTR), een eiwit dat een kanaal vormt op het celoppervlak dat de verplaatsing van deeltjes zoals chloride in en uit de cel mogelijk maakt. Door mutaties in het CFTR-gen (zie hieronder) wordt de verplaatsing van chloride verminderd bij patiënten met cystische fibrose (CF). Ivacaftor helpt bepaalde afwijkende CFTR-eiwitten vaker te openen om de chlorideverplaatsing in en uit de cel te verbeteren.

Ivacaftor Teva tabletten zijn aangewezen:
- als behandeling met alleen deze tabletten (monotherapie) voor patiënten van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (CF) die 25 kg of meer wegen en die een R117H-CFTR-mutatie of één van de volgende ‘gating-mutaties’ in het CFTR-gen hebben: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N of S549R.

Dit medicijn bevat de werkzame stof ivacaftor, dat ook bij de behandeling van aandoeningen wordt gebruikt die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 135293
•  
• Procedurenummer:HR/H/0330/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:16 juli 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Teva B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
•