Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is GAMMAGARD S/D en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

GAMMAGARD S/D behoort tot de geneesmiddelengroep van immuunglobulinen. Deze geneesmiddelen bevatten menselijke antistoffen die in het menselijk bloed voorkomen. Antistoffen helpen uw lichaam bij de bestrijding van infecties. Geneesmiddelen zoals GAMMAGARD S/D worden gebruikt voor patiënten die onvoldoende antistoffen in hun bloed hebben en vaak infecties oplopen. Ze kunnen ook worden ingezet voor patiënten die extra antistoffen nodig hebben voor de behandeling van bepaalde ontstekingsziekten (auto-immuunziekten).

GAMMAGARD S/D wordt gebruikt voor

Behandeling van patiënten met onvoldoende antistoffen (vervangingstherapie). Er zijn twee patiëntengroepen:

1. Patiënten met een aangeboren gebrek aan antistoffen (primaire immuundeficiëntiesyndromen of PID)

2. Patiënten met secundaire immuundeficiënties (SID) met ernstige of recidiverende infecties, ineffectieve antimicrobiële behandeling en ofwel proven specific antibody failure (PSAF)* of een serum-IgG-concentratie van < 4 g/l

*PSAF = onvermogen om ten minste een tweevoudige stijging in IgG-antilichaamtiter op te bouwen tegen pneumokokkenpolysacharide- en polypeptideantigeenvaccins.

Behandeling van patiënten met bepaalde ontstekingsziekten (immuunmodulatie). Er zijn verschillende patiëntengroepen:

1. Patiënten die onvoldoende bloedplaatjes hebben (Primaire immune trombocytopenie (ITP), en een groot risico lopen op bloedingen of in de nabije toekomst een chirurgische ingreep moeten ondergaan.

2. Patiënten met een ziekte die gepaard gaat met meervoudige ontstekingen van de zenuwen in het hele lichaam (syndroom van Guillain-Barré).

3. Patiënten met een ziekte die leidt tot meervoudige ontstekingen van verschillende organen in het lichaam (ziekte van Kawasaki).

4. Patiënten met een zeldzame aandoening die zich kenmerkt door langzame progressieve asymmetrische zwakte van de ledematen zonder gevoelsverlies (multifocale motorische neuropathie).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 17034
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:07 juli 1994
•  
• Handelsvergunninghouder:Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67
  1221 VIENNA (OOSTENRIJK)
•