Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Hepatect CP en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Hepatect CP bevat het werkzame bestanddeel humaan hepatitis B-immunoglobuline, dat u kan beschermen tegen hepatitis B. Hepatitis B is een ontsteking van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus. Dit middel is een oplossing voor infusie (in een ader) en wordt geleverd in injectieflacons met 2 ml (100 internationale eenheden [IE]), 10 ml (500 IE), 40 ml (2000 IE) en 100 ml (5000 IE).
Dit middel wordt gebruikt om een onmiddellijke en langetermijnimmuniteit (bescherming) te geven:  om hepatitis B-infectie te voorkomen bij patiënten die niet of nog niet volledig werden gevaccineerd tegen hepatitis B en die een risico lopen op infectie met hepatitis B  om infectie van een getransplanteerde lever te voorkomen bij patiënten die positief testen op
hepatitis B.  aan pasgeborenen van wie de moeders geïnfecteerd zijn met het hepatitis B-virus.  om patiënten te beschermen waarbij hepatitis B-vaccinatie onvoldoende bescherming heeft
geboden.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 27115
•  
• Procedurenummer:DE/H/0214/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:01 oktober 2003
•  
• Handelsvergunninghouder:Biotest Pharma GmbH
  Landsteinerstrasse 5
  D-63303 DREIEICH (DUITSLAND)
•