Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Remodulin en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Wat is Remodulin
Het werkzame bestanddeel van Remodulin is treprostinil.
Treprostinil behoort tot een groep geneesmiddelen die op een vergelijkbare manier werken als de van nature voorkomende prostacyclinen. Prostacyclinen zijn hormoonachtige stoffen die de bloeddruk verlagen doordat ze de bloedvaten ontspannen, waardoor deze verwijden en het bloed gemakkelijker kan stromen. Prostacyclinen kunnen ook de bloedstolling tegengaan.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Remodulin wordt gebruikt voor de behandeling van onbekende oorzaak hebbende (idiopathische) of erfelijke verhoogde bloeddruk in de longslagader (pulmonale arteriële hypertensie (PAH)) bij patiënten met matig ernstige verschijnselen. Pulmonale arteriële hypertensie is een aandoening waarbij de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen te hoog is. Hierdoor ontstaan kortademigheid, duizeligheid, vermoeidheid, flauwvallen, hartkloppingen of een abnormale hartslag, droge hoest, pijn op de borst en gezwollen enkels of benen.

Remodulin wordt eerst toegediend als continue subcutane infusie (onder de huid). Bij sommige patiënten kan het voorkomen dat ze dit door de pijn op de plaats van de infusie en de zwelling niet langer verdragen. Uw arts beslist of Remodulin kan worden toegediend via een continue intraveneuze infusie rechtstreeks in een ader met het inbrengen van een centrale veneuze slang (katheter) die verbonden is met een uitwendige pomp of, afhankelijk van uw aandoening, een pomp die chirurgisch onder de huid van uw buik (abdomen) wordt geïmplanteerd. Uw arts zal bepalen wat voor u de beste optie is.

Hoe werkt Remodulin
Remodulin verlaagt de bloeddruk in de longarterie doordat het de bloeddoorstroming verbetert en de hoeveelheid arbeid die het hart moet verrichten, vermindert. Een verbeterde bloeddoorstroming leidt tot een verbeterde zuurstoftoevoer naar het lichaam en een lagere belasting voor het hart, waardoor het effectiever
werkt. Remodulin verbetert de verschijnselen die met PAH samenhangen en het vermogen om lichamelijke activiteiten te verrichten bij patiënten met bewegingsbeperkingen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 32553
•  
• Procedurenummer:FR/H/0278/004
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:16 mei 2006
•  
• Handelsvergunninghouder:Ferrer Internacional S.A.
  Gran Via Carlos III, 94
  08028 BARCELONA (SPANJE)
•