Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ursonorm en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Ursodeoxycholzuur, de werkzame stof in dit middel, is een in de natuur voorkomend galzuur. Ook zit het
in kleine hoeveelheden in gal van mensen.
Ursonorm wordt gebruikt:

-
voor het oplossen van galstenen die veroorzaakt zijn door te veel cholesterol in de galblaas alleen als de galstenen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto (zichtbare galstenen lossen niet op) en niet groter zijn dan 15 milimeter in doorsnede. Ook moet de galblaas ondanks de galstenen nog steeds werken.

-
voor de behandeling van de verschijnselen van primaire biliaire cholangitis (PBC, dit is een langdurige ontsteking van de galwegen die kan verergeren tot ernstige leverziekte [levercirrose]) bij patiënten zonder gevorderde levercirrose (een uitgebreide en langdurige ziekte van uw lever, waarbij uw lichaam de slechte werking van uw lever niet meer kan opvangen).

-
voor de behandeling van leverziekte die te maken heeft met cystische fibrose (taaislijmziekte) bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 120610
•  
• Procedurenummer:NL/H/3991/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:12 juli 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:PRO.MED.CS Praha a.s.
  Telcska 377/1, Michle
  140 00 PRAHA 4 (TSJECHIË)
•