1. Wat is Eslicarbazepine Acetaat Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Eslicarbazepine Acetaat Aristo bevat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat.
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen, die anti-epileptica genoemd worden, die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, een aandoening waarbij iemand herhaalde insulten of aanvallen krijgt.
Dit middel wordt gebruikt:
• als enkel middel (zonder andere geneesmiddelen; monotherapie) bij volwassen patiënten met recent vastgestelde epilepsie
• samen met andere anti-epileptische geneesmiddelen (aanvullende therapie) bij patiënten - volwassenen, adolescenten en kinderen die ouder zijn dan 6 jaar - die aanvallen ondervinden die één deel van de hersenen beïnvloeden (partiële aanval). Deze aanvallen kunnen al dan niet gevolgd worden door een aanval die alle hersenen beïnvloedt (secundaire generalisatie). • U bent allergisch voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (bijvoorbeeld carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft een bepaald type hartritmestoornis (tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok).
• als u blaarvorming of schilfering van de huid en/of slijmvliezen,huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen krijgt of als uw lippen, gezicht, oogleden, keel of tong opzwellen. Dit kunnen tekenen van een allergische reactie zijn.
• als u last heeft van verwardheid, verergering van de toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (insult) of verminderd bewustzijn, wat tekenen kunnen zijn van een lage hoeveelheid zout in uw bloed.
• als u nierproblemen heeft. Het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast. Dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nieraandoening.
• als u leverproblemen heeft. Dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverproblemen.
• als u een geneesmiddel gebruikt dat een afwijking op het hartfilmpje (ecg; elektrocardiogram) kan veroorzaken, namelijk een verlengde PR-interval. Als u niet zeker weet of de geneesmiddelen die u gebruikt dit effect kunnen hebben, bespreek dit dan met uw arts.
• als u een hartaandoening heeft, zoals hartfalen of een hartaanval, of als u hartritmestoornissen heeft.
• als u aanvallen krijgt die beginnen met een uitgebreide elektrische ontlading die beide zijden van de hersenen betreft (migraine).
• fenytoïne (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie), aangezien uw dosis in dat geval misschien moet worden aangepast;
• carbamazepine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie), omdat uw dosis wellicht moet worden aangepast en de volgende bijwerkingen van Eslicarbazepine
Acetaat Aristo vaker kunnen optreden: dubbelzien, coördinatiestoornis en duizeligheid;
• hormonale anticonceptiva (zoals de anticonceptiepil), omdat Eslicarbazepine Acetaat Aristo de werkzaamheid daarvan kan verminderen;
• simvastatine (een geneesmiddel ter verlaging van het cholesterolgehalte) omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast;
• rosuvastatine, een geneesmiddel ter verlaging van het cholesterolgehalte;
• de bloedverdunner warfarine;
• monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), gebruikt voor de behandeling van depressie;
• neem geen oxcarbazepine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van epilepsie) met Eslicarbazepine Acetaat Aristo, aangezien niet bekend is of het veilig is om deze geneesmiddelen samen in te nemen.
• Blaarvorming of schilfering van de huid en/of slijmvliezen, huiduitslag, problemen bij het slikken of ademhalen, gezwollen lippen, gezicht, oogleden, keel of tong. Dit kunnen tekenen van een allergische reactie zijn.
• Gevoel van duizeligheid of slaperigheid.
• Onvast gevoel of een draaierig of zweverig gevoel
• Misselijkheid of braken
• Hoofdpijn
• Diarree
• Dubbelzien of wazig zien
• Concentratieproblemen
• Gebrek aan energie; moeheid
• Beven
• Huiduitslag
• Bloedtesten die aantonen dat u een lage hoeveelheid natrium in uw bloed heeft
• Minder eetlust dan normaal
• Moeite met slapen
• Moeite met het controleren (coördineren) van uw bewegingen (ataxie).
• Gewichtstoename.
• Onhandigheid
• Allergie
• Verstopping
• Toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval
• Slecht werkende schildklier. Symptomen zijn onder meer een verlaagde hoeveelheid schildklierhormonen (vastgesteld door bloedonderzoek), koude-intolerantie (overgevoeligheid voor kou), opgezette tong, dunne en breekbare vingernagels of haar en lage lichaamstemperatuur.
• Leverproblemen (zoals verhoogde leverenzymen)
• Hoge bloeddruk of ernstige toename van bloeddruk
• Lage bloeddruk of daling van de bloeddruk bij het opstaan
• Bloedtesten die aantonen dat de hoeveelheid zouten (waaronder chloride) in uw bloed laag is of het aantal rode bloedcellen in uw bloed verminderd is
• Uitdroging
• Veranderingen in oogbewegingen, wazig zien of rode ogen
• Vallen
• Thermische brandwond (ontstaan door hitte)
• Slecht geheugen of vergeetachtigheid
• Huilen, een neerslachtig, zenuwachtig of verward gevoel, gebrek aan interesse of emotie
• Onvermogen om te spreken, te schrijven, of gesproken of geschreven taal te begrijpen
• Agitatie
• Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
• Prikkelbaarheid
• Stemmingswisselingen of hallucinaties
• Moeite met spreken
• Neusbloedingen
• Pijn op de borst
• Tinteling en/of gevoelloosheid in een deel van uw lichaam
• Migraine
• Branderig gevoel
• Afwijkende tastzin (u voelt dingen anders met uw huid)
• Stoornissen in de reukzin
• Oorsuizen
• Hardhorendheid
• Gezwollen benen en armen
• Brandend maagzuur, maagklachten, buikpijn, opgeblazen buik en buikklachten of droge mond
• Zwarte (donkergekleurde) ontlasting
• Ontstoken tandvlees of tandpijn
• Zweten of een droge huid
• Jeuk
• Veranderingen in de huid (bijvoorbeeld rode huid)
• Haaruitval
• Urineweginfectie
• Algeheel gevoel van zwakte of onwelzijn, of koude rillingen hebben
• Gewichtsverlies
• Spierpijn, pijn in ledematen, spierzwakte
• Botstofwisselingsstoornis
• Verhoogde concentratie boteiwitten
• Blozen, koude ledematen
• Vertraagde of onregelmatige hartslag
• Gevoel van extreme slaperigheid
• Gevoel van verdoving
• Neurologische bewegingsstoornis waarbij uw spieren samentrekken met als gevolg draaiende en herhaalde bewegingen of afwijkende lichaamshoudingen. Symptomen zijn onder meer beven, pijn, krampen
• Medicijnvergiftiging
• Angst.
• Verminderd aantal bloedplaatjes met als gevolg een verhoogd risico op bloedingen of blauwe plekken
• Ernstige rug- en maagpijn (veroorzaakt door ontsteking van de alvleesklier)
• Verminderd aantal witte bloedcellen met als gevolg een verhoogde kans op infecties
• Roodachtige, schietschijfachtige huidvlekken of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidschilfering, zweren van mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen, rode en gezwollen ogen en kan worden voorafgegaan door koorts en/of griepachtige verschijnselen (stevens-johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse)
• Eerst griepachtige verschijnselen, uitslag op het gezicht, daarna uitgebreide uitslag, een hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, afwijkingen in het bloed (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere organen in het lichaam (geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen die ook wel bekend staat als DRESS of het overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen)
• Lethargie, verwarring, spiertrekkingen of aanzienlijke verergering van convulsies (mogelijke symptomen van een laag natriumgehalte in het bloed als gevolg van ongepaste ADH-secretie)
• Ernstige allergische reactie die zwelling veroorzaakt van gezicht, keel, hand, voeten, enkels of onderbenen
• De werkzame stof in dit middel is eslicarbazepineacetaat.
• De andere stoffen in dit middel zijn croscarmelosenatrium, povidon K30 en magnesiumstearaat.
Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven om het aantal aanvallen dat u krijgt, te verminderen.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
