Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Panzyga en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Wat is Panzyga*
Panzyga is een oplossing van normaal humaan immunoglobuline (IgG) (d.w.z. een oplossing van menselijke antilichamen) voor intraveneuze toediening (d.w.z. infusie in een ader). Immunoglobulinen zijn normale stoffen van het menselijke bloed en steunen het immuunsysteem van uw lichaam. Dit middel bevat alle immunoglobulinen die in het bloed van gezonde mensen aanwezig zijn. Passende doses van dit middel kunnen een abnormaal laag immunoglobuline-niveau weer normaal maken. Dit middel bevat immunoglobulinen met een breed werkingsgebied tegen diverse ziekteverwekkers.

Waarvoor wordt Panzyga gebruikt*
Panzyga wordt gebruikt als vervangingstherapie bij kinderen en jongeren (0-18 jaar) en bij volwassenen uit verschillende groepen patiënten:  Patiënten met een aangeboren tekort aan immunoglobulinen (primaire immunodeficiëntie
syndromen, zoals congenitale agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemie, gewone variabele immunodeficiëntie, ernstige gecombineerde immunodeficiënties)  Patiënten die door een bepaalde ziekte en/of behandeling een tekort aan antilichamen hebben gekregen (secundaire immunodeficiëntie) en last hebben van ernstige of terugkerende infecties
Panzyga kan verder worden gebruikt bij de behandeling van de volgende auto-immuunziektes (immunomodulatie):  Bij patiënten met immuuntrombocytopenie (ITP), een aandoening waarbij de bloedplaatjes
worden vernietigd en daardoor in aantal worden verlaagd, en die een hoog risico lopen op bloedingen of bij wie voor een chirurgische ingreep het aantal bloedplaatjes moet worden hersteld
 Bij patiënten met de ziekte van Kawasaki, een ziekte die de ontsteking van diverse organen veroorzaakt  Bij patiënten met het syndroom van Guillain-Barré, een ziekte die de ontsteking van bepaalde delen van het zenuwstelsel veroorzaakt.
 Bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP), een aandoening waarbij de patiënt last heeft van een langdurige ontsteking van een deel van het zenuwstelsel die leidt tot zwakke spieren en/of een verdoofd gevoel in vooral de armen en benen
 Bij patiënten met multifocale motorische neuropathie (MMN), een aandoening met langzaam erger wordende niet-symmetrische zwakte van de armen en benen, waarbij de patiënt nog wel goed kan voelen (bijvoorbeeld aanrakingen, warmte en pijn voelen)

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117388
•  
• Procedurenummer:DE/H/1948/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 maart 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Octapharma GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 11
  40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
•