Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Fluorocholine (18F) CIS bio international en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch product, uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Dit middel bevat de werkzame stof fluorocholine (18F).

Dit middel wordt gebruikt bij onderzoeken met positronemissietomografie (PET) bij volwassen mannen die een aandoening van de prostaat hebben.

De werkzame stof in dit middel maakt het mogelijk dat specifieke delen van uw lichaam in beeld kunnen worden gebracht en kunnen worden gefotografeerd.

Dit PET-onderzoek wordt uitgevoerd om te helpen bepalen hoe de ziekte die u heeft of die u vermoedelijk heeft moet worden behandeld.

Bij gebruik van fluorocholine (18F) vindt er blootstelling aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit plaats. Uw arts en de nucleaire geneeskundige hebben in overweging genomen dat het klinische voordeel dat u ondervindt van de procedure met de radiofarmaceutische stof groter is dan het risico als gevolg van straling.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 119707
•  
• Procedurenummer:FR/H/0604/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:08 mei 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:CIS bio international (Gif sur Yvette)
  Route Nationale 306
  91192 GIF SUR YVETTE CEDEX (FRANKRIJK)
•