Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is GalliAd en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch (radioactief) product dat niet voor rechtstreeks gebruik in patiënten is bedoeld.

GalliAd is een radionuclidegenerator van germanium(68Ge)/gallium(68Ga), een hulpmiddel gebruikt om een oplossing van Gallium(68Ga)chloride te bereiden.

De verkregen Gallium(68Ga)chloride-oplossing wordt gebruikt voor radioactieve labeling, een techniek waarbij een stof wordt gemarkeerd (gelabeld) met een radioactieve stof, in dit geval 68Ga.

GalliAd wordt gebruikt voor de radioactieve markering van bepaalde geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld en goedgekeurd voor gebruik met de werkzame stof gallium(68Ga)chloride. Deze geneesmiddelen werken als dragers die het radioactieve 68Ga vervoeren naar de plek in het lichaam waar het nodig is. Dit kunnen stoffen zijn die ontworpen zijn om een bepaald celtype in het lichaam te herkennen, waaronder tumorcellen (kanker). De lage hoeveelheid radioactiviteit die wordt toegediend, kan buiten het lichaam worden gezien en gemeten met speciale camera's.

Lees de bijsluiter van het geneesmiddel dat met gallium(68Ga)chloride gemarkeerd moet worden. De arts gespecialiseerd in radioactieve geneesmiddelen zal u uitleggen welk type onderzoek met dit product zal worden uitgevoerd.

Bij gebruik van een met 68Ga-gemarkeerd geneesmiddel komt u in aanraking met kleine hoeveelheden radioactiviteit. Uw arts en de arts gespecialiseerd in radioactieve geneesmiddelen vinden het voordeel van de behandeling groter dan het risico van de straling (radioactiviteit).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 120151
•  
• Procedurenummer:DK/H/2690/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:16 juli 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:IRE-Elit SA
  Avenue de l'Espérance 1
  6220 FLEURUS (BELGIË)
•