Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is HeliCap en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. De capsule is onderdeel van een ademhalingsonderzoek dat kan worden gebruikt om vast te stellen of u wel of niet een infectie van uw maag en/of twaalfvingerige darm (duodenum) heeft die veroorzaakt wordt door de bacterie Helicobacter pylori.

HeliCap bevat ureum (14C), dat licht radioactief is. Nadat u HeliCap heeft ingenomen, wordt uw adem opgevangen en onderzocht. U heeft een infectie met Helicobacter pylori als er spoortjes radioactiviteit in uw adem worden gevonden.

De hoeveelheid radioactiviteit per capsule is klein en de straling reikt niet ver. In plastic is het bereik van de straling 0,25 mm; de straling dringt niet door de plastic verpakking heen. Deze hoeveelheid straling is aanzienlijk kleiner dan de hoeveelheid die u bij een gewone röntgenopname van de maag zou krijgen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 32317
•  
• Procedurenummer:SE/H/0521/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:03 oktober 2005
•  
• Handelsvergunninghouder:Laboratoires Mayoly-Spindler
  6 avenue de l'europe
  78400 CHATOU (FRANKRIJK)
•