Radelumin 2000 MBq/ml oplossing voor injectie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
PSMA-1007 (18F)
2000 MBq/ml
|
| ATC: |
V09IX17 - Psma-1007 (18 F)
|
| Hulpstoffen: |
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339)
ETHANOL
0,038 - 0,075 ml/ml
KALIUMCHLORIDE (E 508)
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
NATRIUMASCORBAAT (E 301)
NATRIUMCHLORIDE
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Intraveneus gebruik
|
Dit geneesmiddel staat onder extra toezicht. Het CBG vraagt u extra alert te zijn op bijwerkingen.
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Radelumin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Dit medicijn is een radioactief medicijn dat alleen gebruikt wordt om een ziekte vast te stellen (diagnostisch gebruik).
Dit medicijn bevat een stof die [18F]PSMA-1007 heet. Dit medicijn wordt gebruikt in een medisch onderzoek dat een PET-scan heet. PET staat voor positronemissietomografie. Met deze techniek worden beeldopnames gemaakt om sommige soorten kankercellen met het PSMA-eiwit ('prostaatspecifiek membraanantigeen') op te sporen bij volwassenen met prostaatkanker. Dit wordt gedaan om:
- erachter te komen of prostaatkanker is uitgezaaid naar lymfeklieren en andere weefsels buiten de prostaat, vóór primaire curatieve behandeling. Dit is een eerste behandeling om een ziekte te genezen. Bijvoorbeeld een operatie om de prostaat te verwijderen of bestraling.
- te zoeken naar kankercellen bij patiënten die een primaire curatieve behandeling hebben gekregen, om te zien of de kanker terug is gekomen.
Als de patiënt dit medicijn krijgt, bindt [18F]PSMA-1007 zich aan de kankercellen met PSMA op hun buitenkant. Zo kan uw specialist ze zien op de beelden van de PET-scan. Dit geeft uw arts en specialist belangrijke informatie over uw ziekte.
De arts die de PET heeft aangevraagd, zal u over de resultaten vertellen.
Bij het gebruik van dit medicijn komt u in aanraking met een beetje radioactiviteit. Uw arts en de specialist vinden dat het voordeel van het onderzoek met het radioactieve medicijn groter is dan het gevaar van de straling.
Het medicijn moet toegediend worden onder de verantwoordelijkheid van een arts die speciaal is opgeleid in het gebruik van radioactieve medicijnen.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 130644 |
| Procedurenummer: |
FR/H/0797/002 |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
04 april 2023 |
| Handelsvergunninghouder: |
ABX advanced biochemical compounds, Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Strasse 10-14
01454 RADEBERG (DUITSLAND)
|
