Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Posaconazol CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Posaconazol CF bevat het medicijn posaconazol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Posaconazol CF kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de Aspergillus-familie.
Dit medicijn werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen.
Posaconazol CF kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmedicijnen amfotericine B of itraconazol of wanneer de behandeling met deze medicijnen moest worden stopgezet

•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine B moest worden stopgezet

•
infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als chromoblastomycose en mycetoom veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet

•
infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioïdes wordt genoemd, die niet verbeterden tijdens de behandeling met een of meerdere van de medicijnen amfotericine B, itraconazol of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze medicijnen moest worden stopgezet.

Dit medicijn kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie, zoals:

•
patiënten met een zwak immuunsysteem door chemotherapie gegeven voor ‘acute myeloïde leukemie’ (AML) of ‘myelodysplastische syndromen’ (MDS)

•
patiënten die hoge doses immuunsysteemonderdrukkende medicijnen krijgen na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Department of Regulatory Affairs Date: 2022-08 Authorisation CM: MvdA Rev. 4.0 Approved MEB

Centrafarm B.V., The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information
Posaconazol CF 100 mg, maagsapresistente tabletten DE/H/5573 RVG 122968
posaconazol
1.3.1.3 Package leaflet 1.3.1.3 / 2 van 10

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 122968
•  
• Procedurenummer:DE/H/5573/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:15 oktober 2019
•  
• Handelsvergunninghouder:Centrafarm B.V.
  Van de Reijtstraat 31-E
  4814 NE BREDA
•