Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Posaconazol Mylan 100 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Posaconazol Mylan 100 mg bevat de werkzame stof posaconazol. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die �antischimmelmiddelen� worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voork� en te behandelen.

Dit middel werkt door sommige soorten schimmels, die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen.

Dit middel kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de Aspergillus-familie.

Posaconazol Mylan kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
� infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelgeneesmiddelen amfotericine B of itraconazol of wanneer de behandeling met deze geneesmiddelen moest worden stopgezet
� infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine B moest worden stopgezet
� infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als �chromoblastomycose� en �mycetoom� veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet
� infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidio�s wordt genoemd, die niet verbeterden tijdens de behandeling met een of meerdere van de geneesmiddelen amfotericine B, itraconazol of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze geneesmiddelen moest worden stopgezet.

Dit middel kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie, zoals:
� pati�en met een zwak immuunsysteem door chemotherapie gegeven voor �acute myelo� leukemie� (AML) of �myelodysplastische syndromen� (MDS)
� pati�en die hoge doses immuunsysteemonderdrukkende middelen krijgen na hematopo�sche
stamceltransplantatie (HSCT).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 122973
•  
• Procedurenummer:NL/H/6040/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:21 oktober 2019
•  
• Handelsvergunninghouder:Mylan Pharmaceuticals Limited
  Damastown Industrial Park, Mulhuddart
  DUBLIN 15, DUBLIN (IERLAND)
•