Sandostatine 100 microgram/1 ml, oplossing voor injectie/infusie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
OCTREOTIDEACETAAT
SAMENSTELLING overeenkomend met
OCTREOTIDE
0,1 mg/ml
|
ATC: |
H01CB02 - Octreotide
|
Hulpstoffen: |
KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290)
MANNITOL (D-) (E 421)
MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270)
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
WATER VOOR INJECTIE
|
Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie
|
Toedieningsweg: |
Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik
|
Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS SANDOSTATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*
Sandostatine is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Sandostatine ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren.
Sandostatine wordt gebruikt
● bij acromegalie, een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal gesproken controleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en botten. Te veel groeihormoon leidt tot een toename van de omvang van botten en weefsels, vooral in de handen en voeten. Sandostatine vermindert de verschijnselen van acromegalie aanzienlijk, zoals hoofdpijn, overmatige transpiratie, gevoelloosheid van de handen en voeten, vermoeidheid en gewrichtspijn.
● om verschijnselen te verlichten die voorkomen bij bepaalde tumoren van het maag-darmkanaal (bijv. carcinoïden, vipomen, glucagonomen, gastrinomen, insulinomen). Bij deze aandoeningen is er een overproductie van sommige specifieke hormonen en verwante stoffen door de maag, darmen of alvleesklier. Deze overproductie verstoort de natuurlijke hormonale balans van het lichaam en leidt tot een verscheidenheid aan verschijnselen, zoals opvliegers, diarree, lage bloeddruk, uitslag en gewichtsverlies. Behandeling met Sandostatine helpt om deze verschijnselen onder controle te houden.
● om complicaties na een operatie aan de alvleesklier te voorkomen. Behandeling met Sandostatine helpt om de kans op complicaties (bijv. een abces in de buik, ontsteking van de alvleesklier) na de operatie te verlagen.
● om het bloeden te stoppen en te beschermen tegen opnieuw bloeden uit gescheurde, uitgezette aderen in maag of slokdarm bij patiënten met cirrose (een chronische leverziekte).
Behandeling met Sandostatine helpt om het bloeden onder controle te brengen en vermindert de noodzaak tot transfusie.
● om hypofysetumoren te behandelen die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken. Te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) leidt tot hyperthyreoïdie.
Sandostatine wordt gebruikt om mensen met hypofysetumoren die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken te behandelen:
- wanneer andere soorten behandelingen (chirurgie of radiotherapie) niet aangewezen zijn of geen effect hadden;
- na radiotherapie, om de tussenperiode tot de radiotherapie volledig werkzaam is te overbruggen.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 122781//12613 |
Land van herkomst: |
Bulgarije |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
03 april 2018 |
Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|