Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS NORDITROPIN SIMPLEXX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Norditropin SimpleXx bevat somatropine, een biosynthetisch humaan groeihormoon, dat identiek is aan het groeihormoon dat van nature door het lichaam geproduceerd wordt. Kinderen hebben groeihormoon nodig om te groeien, maar ook volwassenen hebben het nodig voor hun algehele gezondheid.

Norditropin SimpleXx wordt geleverd als een oplossing in een patroon; deze patroon doet u in de NordiPen injectiepen, waarna u ermee kunt injecteren.

Norditropin SimpleXx wordt gebruikt voor de behandeling van groeistoornissen bij kinderen:
• die geen of een zeer lage productie van groeihormoon hebben (groeihormoondeficiëntie)

• met het syndroom van Turner (een genetische aandoening die de groei kan beïnvloeden)

• met een verminderde nierfunctie

• met een kleine gestalte die te klein voor de duur van de zwangerschap geboren zijn (SGA)

• met het Noonan-syndroom (een genetische aandoening met invloed op de groei).

Norditropin SimpleXx wordt gebruikt als vervanging van groeihormoon bij volwassenen:
Bij volwassenen wordt Norditropin SimpleXx gebruikt als vervanging van groeihormoon als de eigen productie al sinds de kinderjaren verminderd is, of op volwassen leeftijd is weggevallen ten gevolge van een tumor, behandeling van een tumor of een ziekte die invloed heeft op de klier die groeihormoon produceert. Als u in uw kindertijd bent behandeld voor groeihormoondeficiëntie, zult u opnieuw worden getest nadat u bent uitgegroeid. Wanneer groeihormoondeficiëntie wordt bevestigd, moet u de behandeling voortzetten.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 129143//24224
•  
• Land van herkomst:Tsjechië
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 december 2021
•  
• Handelsvergunninghouder:BModesto B.V.
  Minervaweg 2
  8239 DL LELYSTAD
•