Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
OCTREOTIDEACETAAT
22,4 mg/flacon
SAMENSTELLING overeenkomend met
OCTREOTIDE
20 mg/flacon
|
| ATC: |
H01CB02 - Octreotide
|
| Hulpstoffen: |
CARMELLOSE NATRIUM (E 466)
MANNITOL (D-) (E 421)
MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER
POLOXAMEER 188
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Parenteraal
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Sandostatine LAR en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Sandostatine LAR is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt normaal in het menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van Sandostatine LAR ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren.
Sandostatine LAR wordt gebruikt
• om acromegalie te behandelen.
Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal gesproken controleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en botten. Te veel groeihormoon leidt tot een toename van de omvang van botten en weefsels, vooral in de handen en voeten.
Sandostatine LAR vermindert de verschijnselen van acromegalie aanzienlijk, zoals onder andere hoofdpijn, overmatige transpiratie, gevoelloosheid van de handen en voeten, vermoeidheid en gewrichtspijn. In de meeste gevallen wordt de overproductie van groeihormoon door een vergroting in de hypofyse (een hypofyseadenoom) veroorzaakt. Behandeling met Sandostatine LAR kan de grootte van het adenoom verminderen.
Sandostatine LAR wordt gebruikt bij patiënten met acromegalie:
- wanneer andere vormen van behandeling van acromegalie (chirurgie of radiotherapie) niet geschikt zijn of niet hebben gewerkt;
- na radiotherapie om de tussenliggende periode te overbruggen totdat de radiotherapie volledig werkzaam wordt.
• om de verschijnselen te verlichten die voorkomen bij overproductie van een aantal specifieke hormonen en andere verwante stoffen door de maag, darmen of alvleesklier.
Overproductie van bepaalde hormonen en andere verwante natuurlijke stoffen kan worden veroorzaakt door een aantal zeldzame aandoeningen aan de maag, darmen of alvleesklier. Dit verstoort de natuurlijke hormonale balans van het lichaam en leidt tot een verscheidenheid aan verschijnselen, zoals opvliegers, diarree, lage bloeddruk, uitslag en gewichtsverlies. Behandeling met Sandostatine LAR helpt om deze verschijnselen onder controle te houden.
• om neuro-endocriene tumoren in de darm te behandelen (bijv. blindedarm, de dunne of dikke darm).
Neuro-endocriene tumoren zijn zeldzame tumoren die kunnen worden gevonden in verschillende delen van het lichaam. Sandostatine LAR wordt ook gebruikt om de groei van deze tumoren, wanneer zij zich in de darm bevinden (bijv. blindedarm, de dunne of dikke darm), te remmen.
• om hypofysetumoren te behandelen die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken.
Te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) leidt tot hyperthyroïdie. Sandostatine LAR wordt gebruikt om mensen met hypofysetumoren die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken te behandelen:
- wanneer andere soorten behandelingen (chirurgie of radiotherapie) niet aangewezen zijn of geen effect hadden;
- na radiotherapie, om de tussenperiode tot de radiotherapie volledig werkzaam is te overbruggen.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 130532//18236 |
| Land van herkomst: |
Oostenrijk |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
30 maart 2023 |
| Handelsvergunninghouder: |
Originalis B.V.
Diamantweg 4
1812 RC ALKMAAR
|
