Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Orgaran en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Orgaran bevat danaparoid natrium en behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staan als stollingsremmers (antitrombotica).

Orgaran wordt gebruikt om:
• de vorming van bloedstolsels te voorkomen bij patiënten die niet langer heparines (veelgebruikte stollingsremmers) mogen krijgen, waaronder patiënten die lijden aan zogenaamde heparine-geïnduceerde trombocytopenie (een tekort aan bloedplaatjes door overgevoeligheid voor heparines).

• bloedstolsels in de bloedvaten te behandelen bij patiënten die dringend ontstolling nodig hebben omdat ze heparinegeïnduceerde trombocytopenie hebben of eerder hebben gehad. - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten; deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

- als u een hersenbloeding heeft gehad in de afgelopen drie maanden

- als u een ernstig verhoogde bloeddruk heeft die niet te behandelen is

- als u een maag- of darmzweer heeft

- als u een oogaandoening heeft, veroorzaakt door suikerziekte

- als u Orgaran krijgt voor de behandeling van bloedstolsels en u binnen 24 uur spinale of epidurale anesthesie (verdoving in het ruggenmerg of een ruggenprik) of een lumbaalpunctie (hersenvocht wordt uit de wervelkolom gehaald met een injectienaald) zult krijgen

- als u een aandoening heeft die gepaard gaat met ernstige bloedingen, zoals bloederziekte, of waarbij de kans op bloeding verhoogd is

- als u een lever- of nieraandoening heeft

- als u een ontsteking van de binnenbekleding van hart en de hartkleppen (acute bacteriële endocarditis) heeft

- als u een bloeding heeft die niet gestopt kan worden

- als u een beschadiging aan het centrale zenuwstelsel of de hersenen heeft, of als u een operatie aan uw ruggenmerg of ogen moet ondergaan

- als een eerdere behandeling met heparines (een groep van veelgebruikte stollingsremmers) resulteerde in een ernstig tekort aan bloedplaatjes (deze reactie is heparine geïnduceerde trombocytopenie genoemd) en als uit een bloedtest is gebleken dat eenzelfde effect met Orgaran zou kunnen optreden

- als u overgevoelig bent voor sulfiet, aangezien dit bij astmapatiënten ernstige allergische reacties kan veroorzaken

- wanneer Orgaran gebruikt wordt tijdens hart-long operaties waarbij een by-passmachine gebruikt wordt

- als u spinale of epidurale anesthesie (verdoving in het ruggenmerg of een ruggenprik) of een lumbaalpunctie (hersenvocht wordt uit de wervelkolom gehaald met een injectienaald) zult krijgen: er moet een vertraging zijn tussen het gebruik van Orgaran en deze procedure.

- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen zoals vitamine K-antagonist, bijvoorbeeld warfarine

- geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels op te lossen (bloedverdunners), bijvoorbeeld alteplase;

- ontstekingsremmende middelen (bijvoorbeeld NSAID’s en aspirine), zoals voor de behandeling van reumatische aandoeningen.

- geneesmiddelen die als bijwerking hebben dat ze zweren veroorzaken (bijvoorbeeld corticosteroïden).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 15006
•  
• Procedurenummer:NL/H/0142/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:11 juni 1991
•  
• Handelsvergunninghouder:Mylan Healthcare B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
•